医疗器械经营许可证的规定

判定医疗过失的法律标准为：1. 医务人员未能履行其所处医疗水平应负的诊疗义务；2. 违反相关诊疗规范；3. 医疗机构拒绝提供病史材料等情况。如患者在诊疗过程中遭受伤害，且医疗机构或其医职员有过错，则由医疗机构负责赔偿。法律依据：《医疗事故技术鉴定暂行办法》第三十六条专家鉴定组应当综合分析医疗过失行为在导致医疗事故损害后果中的作用、患者原有疾病状况等因素，判定医疗过失行为的责任程度。医疗事故中医疗过失行为责任程度分为：(一)完全责任，指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成。(二)主要责任，指医疗事故损害后果主要由医疗过失行为造成，其他因素起次要作用。(三)次要责任，指医疗事故损害后果主要由其他因素造成，医疗过失行为起次要作用。(四)轻微责任，指医疗事故损害后果绝大部分由其他因素造成，医疗过失行为起轻微作用。

1.起诉状正本一份，并按被告的人数提交副本；

2.当事人主体资格的证明（包括原告、被告和第三人等）；原告一般是患者本人，如果死亡的，一般指死者的法定继承人。而被告一般是指医院，主治医生是代表医院的职务行为，一般不能作为医疗纠纷案件的被告。

3.，要有合理的赔偿请求。赔偿的数额应根据法律确定在合理的范围之内，如果超过合理的范围，漫天要价，不但得不到法律的支持，而且还要承担额外的诉讼费用。

4.要有支持自己诉讼请求的证据。最主要的是鉴定结论，如果没有鉴定结论，要提供或申请法院调取有关病历资料，并可申请法院进行鉴定。。

医疗纠纷赔偿诉讼的管辖法院为：

1.医疗事故发生地

2.医疗后果出现地

3.肇事医疗单位所在地

4.个体医生的住所所在地

注意：两个以上法院对同一案件均有管辖权时，原告有权选择其中一个法院起诉，但起诉后不得再任意更改。